08:30-09:00 h. Recepción y registro de asistentes.
09:00-09:30 h. Inauguración.
09:30-10:30 h. CONFERENCIA INAUGURAL:
La Convención sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina. Un hito histórico para Asturias.
Presentación: Isolina Riaño Galán. Servicio de Pediatría. Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. Vocal del Comité de Bioética de España.
Ponente: Marcelo Palacios Alonso. Médico Especialista. Fundador de la Sociedad Internacional de Bioética (SIBI) y Presidente de Honor del Comité Científico. Proponente y Ponente (de 1987 a 1996) de la Convención sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina del Consejo de Europa.
10:30-11:00 h. Café.
11:45-13:45 h. MESA 1. Investigación biomédica con Inteligencia Artificial (IA): todo lo que deberían conocer los CEI.
Moderadora:
Milagros Alonso Martínez, Comité de Ética de la Investigación con medicamentos. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona.
• Aspectos específicos de la investigación en salud con IA: pros y contras.
Antonio Urda Martínez, VP Hospital Operations, Savana.
• Marco jurídico de la investigación con IA.
Guillermo Lazcoz Moratinos, Investigador jurídico Proyecto IMPACT-Genómica.
• Aspectos éticos clave en la evaluación por parte de los CEI, más allá de la protección de datos.
Iñigo de Miguel Beriain, Ikerbasque Research, Cátedra Derecho y Genoma Universidad del País Vasco (UPV/EHU). Vocal del Comité de Bioética de España.
• La IA como producto sanitario: visión de la AEMPS.
Margarita Martín López, Departamento de Productos Sanitarios. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
13:00-14:30 h. Comida.
14:30-16:30 h. REUNIÓN CON EL EXPERTO. TALLERES:
1. TALLER: Principales dificultades en la evaluación de proyectos de investigación con productos sanitarios.
• Dinamizadores:
Armando Pérez de Prado, Presidente Fundación EPIC. Cardiología Intervencionista, Hospital de León.
José Miguel Vegas Valle, Cardiología intervencionista. Hospital Universitario Cabueñes, Gijón.
•Moderadores:
Marina Soro Domingo, Vicepresidenta de ANCEI.
Mauricio Telenti Asensio, Comité de Ética de la Investigación con medicamentos del Principado de Asturias.
Mª Concepción Rodríguez Mateos, Departamento de Productos Sanitarios. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
2. TALLER: Investigación con derivados de muestras biológicas.
• Dinamizadores:
Mª Concepción Martín Arribas, Exsecretaria Comité de Ética de la Investigación. Instituto de Salud Carlos III.
Iván Fernández Vega, Director Científico del Biobanco del Principado de Asturias.
•Moderadores:
Rosa Conde Vicente, Comité de Ética de la Investigación con medicamentos Área de Salud Valladolid Oeste.
Belén Prieto García, Comité de Ética de la Investigación con medicamentos del Principado de Asturias.
3. TALLER: Problemas prácticos de los comités en la evaluación de ensayos clínicos descentralizados.
• Dinamizadores:
Itziar de Pablo López de Abechuco, Comité de Ética de la Investigación con medicamentos, Hospital Ramón y Cajal.
Jaime Fons-Martínez, Consorcio Trials@Home.
•Moderadores:
María González Hinojos, Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Aragón.
Lucía Velasco Roces, Comité de Ética de la Investigación con medicamentos del Principado de Asturias.
16:30-18:30 h. DEBATE TALLERES. PUESTA EN COMÚN.
Moderadora: Iciar Alfonso Farnós, Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi.
20:00 h. Cena Sidrería Casa Trabanco.
09:00-09:40 h. Comunicación ANCEI:
La función de los CEI en los proyectos de investigación multicéntricos.
Propuestas para una intervención coordinada.
Pilar Nicolás Jiménez, Coordinadora de la Red Cátedra de Derecho y Genoma Humano. Universidad del País Vasco (UPV/EHU).
El artículo 9 del Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos y la indepen-
dencia de los CEI.
Alexis Rodríguez Gallego, Farmacólogo Clínico. CEIm del Hospital Universitario Vall d’Hebron.
Carlos Rojas-Marcos, Abogado. CEIm del Hospital General Universitario. Gregorio Marañón.
09:40-11:00 h. Comunicaciones libres:
• Análisis de la calidad de los protocolos recibidos por el CEIm mediante una herramienta de análisis de texto.
• Desesperación frente a los trabajos fin de grado! Cómo mejorar la experiencia del CEIm del Área de salud Valladolid Este.
• Acceso a la historia clínica con fines de investigación. Diferencia de criterios entre CEI.
• Estudios descentralizados: una puerta abierta y un largo camino que recorrer en la Unión Europea.
• La participación de los representantes de los pacientes en los CEI/CEIm.
• Nueva organización de la Secretaría del CEIm ante CTIS.
• Pruebas diagnósticas para selección de pacientes en ensayos clínicos con medicamentos y legislación aplicable.
• El papel de la mujer en la investigación científica ¿Es una realidad la igualdad de oportunidades?
11:00-11:45 h. Café. Exposición de pósters.
11:45-13:45 MESA 2. Dudas sobre protección de datos ¿Qué opinan los expertos?
Moderadores:
Alexis Rodríguez Gallego, Comité de Ética de la Investigación con medicamentos Hospital Vall d’Hebron. Barcelona.
Pilar Nicolás Jiménez, Coordinadora de la Red Cátedra de Derecho y Genoma Humano. Universidad del País Vasco (UPV/EHU).
Ponentes:
Jesús Rubí Navarrete, (Modo virtual) Vocal Coordinador de la Unidad de Apoyo y Relaciones Institucionales. Agencia Española de Protección de Datos.
Rafael Barajas Cenobio, Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos Hospital Clínico de Valencia.
Luis Martínez Escotet, Especialista en sistemas de información y Delegado de Protección de datos del Comité. Servicio de Urgencias del Hospital Universitario Central de Asturias.
Alicia Coloma Duato, Abogada Asociada Sénior en BROSETA. Asesora externa del Órgano de Gobierno del Código de Conducta de datos personales de Farmaindustria.
13:45 h. Clausura.
